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【喜訊】環球制藥與漢光藥業聯合申報的 “注射用多種維生素(13)”項目喜獲上市許可!
發布時間:2020-12-23   發布者:admin

環球制藥與漢光藥業聯合申報的

“注射用多種維生素(13)”項目喜獲上市許可!

近日,環球制藥與漢光藥業聯合申報的“注射用多種維生素(13)”項目喜獲國家藥品監督管理局核發《藥品注冊證書》(藥品批準文號:國藥準字H20203642),上市許可持有人為廣州漢光藥業股份有限公司,生產企業為國藥集團廣東環球制藥有限公司,是國內獨家上市藥品。

注射用多種維生素(13)是一種同時含有9種水溶性維生素和4種脂溶性維生素的復方維生素凍干粉針劑,臨床適用于成人的腸外營養補充和11歲及以上兒童維生素缺乏的預防,是國內首個補充全部必需維生素的腸外營養制劑。腸外營養在疾病的治療上發揮重要的支持作用,廣泛用于如先天性消化道畸形、中重度營養不良、消化道疾病、不能正常攝食的重;颊、放化療所致嚴重胃腸道反應、嚴重感染、較大的手術、創傷、燒傷等的治療。

本品的原研藥品是由加拿大Sandoz公司生產的Infuvite Adult,已在美國上市近20年,擁有大量臨床使用病例,安全性良好,療效確切。本品的主藥成分及配比與原研藥品完全一致,符合美國醫學會營養學組(NAG-AMA)和FDA的推薦,也是國內唯一符合國家藥品監督管理局和中國營養學會處方配比要求的產品。

目前國內腸外營養維生素的市場年需求約5000萬支,而臨床上的常用產品為注射用多種維生素(12)、注射用脂溶性維生素(Ⅱ)/注射用水溶性維生素組合包裝等。本品的獲批上市,將為臨床提供一種符合醫學共識的腸外維生素制劑,為患者提供更好的治療選擇。為進一步滿足市場需求,公司將全面推進產品上市,切實滿足廣大患者的臨床用藥需求。

 

 
 
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